Quand les vaccins contre la COVID-19 seront-ils prêts à être distribués ?
Les premiers vaccins contre la COVID-19 ont déjà commencé à être introduits dans les pays. Avant que les vaccins contre la COVID-19 puissent être livrés :
Les vaccins doivent s’avérer sûrs et efficaces lors d’essais cliniques à grande échelle (phase III). Certains vaccins candidats contre la COVID-19 ont terminé leurs essais de phase III et de nombreux autres vaccins potentiels sont en cours de développement.
Des examens indépendants des preuves d’efficacité et d’innocuité sont nécessaires pour chaque candidat vaccin, y compris un examen réglementaire et une approbation dans le pays où le vaccin est fabriqué, avant que l’OMS n’envisage la présélection d’un candidat vaccin. Une partie de ce processus implique également le Comité consultatif mondial sur la sécurité des vaccins.
Outre l’examen des données à des fins réglementaires, les preuves doivent également être examinées aux fins de recommandations politiques sur la manière dont les vaccins devraient être utilisés.
Un groupe externe d'experts convoqué par l'OMS, appelé Groupe consultatif stratégique d'experts sur la vaccination (SAGE), analyse les résultats des essais cliniques, ainsi que les preuves sur la maladie, les groupes d'âge touchés, les facteurs de risque de maladie, l'utilisation programmatique et d'autres information. SAGE recommande ensuite si et comment les vaccins doivent être utilisés.
Les responsables de chaque pays décident d'approuver ou non les vaccins pour une utilisation nationale et élaborent des politiques sur la manière d'utiliser les vaccins dans leur pays, sur la base des recommandations de l'OMS.
Les vaccins doivent être fabriqués en grande quantité, ce qui constitue un défi majeur et sans précédent, tout en continuant à produire tous les autres vaccins vitaux importants déjà utilisés.
Enfin, tous les vaccins approuvés devront être distribués selon un processus logistique complexe, avec une gestion rigoureuse des stocks et un contrôle de la température.
L’OMS travaille avec des partenaires du monde entier pour accélérer chaque étape de ce processus, tout en garantissant le respect des normes de sécurité les plus élevées. Plus d’informations sont disponibles ici.
Existe-t-il un vaccin contre le COVID-19 ?
Oui, plusieurs vaccins sont désormais utilisés. Le premier programme de vaccination de masse a débuté début décembre 2020 et, au 15 février 2021, 175,3 millions de doses de vaccin ont été administrées. Au moins 7 vaccins différents (3 plateformes) ont été administrés.
L'OMS a publié une liste d'utilisation d'urgence (LUE) pour le vaccin Pfizer contre la COVID-19 (BNT162b2) le 31 décembre 2020. Le 15 février 2021, l'OMS a publié des LUE pour deux versions du vaccin AstraZeneca/Oxford contre la COVID-19, fabriqué par le Serum Institute. de l'Inde et SKBio. Le 12 mars 2021, l'OMS a publié une EUL pour le vaccin COVID-19 Ad26.COV2.S, développé par Janssen (Johnson & Johnson). L'OMS est en bonne voie de commercialiser d'autres produits vaccinaux jusqu'en juin.
Les produits et les progrès de l'examen réglementaire par l'OMS sont fournis par l'OMS et mis à jour régulièrement. Le document est fourniICI.
Une fois que les vaccins se sont révélés sûrs et efficaces, ils doivent être autorisés par les régulateurs nationaux, fabriqués selon des normes rigoureuses et distribués. L’OMS travaille avec des partenaires du monde entier pour aider à coordonner les étapes clés de ce processus, notamment pour faciliter un accès équitable à des vaccins sûrs et efficaces contre la COVID-19 pour les milliards de personnes qui en auront besoin. Plus d’informations sur le développement d’un vaccin contre la COVID-19 sont disponiblesICI.
Heure de publication : 31 mai 2021